Препараты ВВИГ представляют собой смесь антител, полученных из плазмы крови как минимум 20000 доноров. Показана эффективность препаратов ВВИГ при иммунодефицитных состояниях (заместительная терапия), а также при ряде аутоиммунных заболеваний.
Основные механизмы действия ВВИГ.
При иммунодефицитах ВВИГ восполняют недостаток иммуноглобулинов в организме пациента.
Эффекты ВВИГ при аутоиммунных заболеваниях не до конца изучены, рассматриваются несколько возможных механизмов действия препарата.
⦁ Подавление системы комплемента.
⦁ Торможение продукции провоспалительных цитокинов моноцитами. Содержат TGF бета – стимулируют выработку противовоспалительных цитокинов моноцитами и макрофагами.
⦁ Идиотип-антиидиотипические взаимодействия – ВВИГ содержат антитела, которые связываются с антителами к аутооантигенам и блокируют их.
⦁ Связывание антиидиотипических антител с антигенными детерминантами и иммуноглобулинами G и M на В- лимфоцитах может приводить к снижению уровня продукции аутоантител. Показано также, что ВВИГ могут индуцировать апоптоз В и Т-клеточных линий.
⦁ Доказана способность ВВИГ тормозить суперантиген-опосредованную активацию Т-клеток. При этом ВВИГ не связываются с Т-клеточным рецептором, а непосредственно блокируют суперантигены (бактериальные токсины, энтеротоксины, вирусы), стимулирующие несенсибилизированные Т-лимфоциты и приводящие к повышению выработки цитокинов последними. Блокирование суперантигенов приводит к ограничению активизации и клональной экспансии цитотоксических Т-лимфоцитов.
⦁ ВВИГ содержат антитела к вариабельным и стабильным участкам CD4, что обусловливает иммунорегуляторный эффект препарата.
Основные побочные эффекты ВВИГ
ВВИГ представляют собой 100% биологический препарат крови и являются достаточно безопасным методом терапии. Разрешено введение ВВИГ детям, беременным и кормящим женщинам.
Нежелательные явления при применении ВВИГ фиксируются в 1 – 15% случаев. Чаще всего это генерализованная реакция: миалгия, боль в спине, головная боль, лихорадка, озноб, диарея, рвота, изменения артериального давления, тахикардия, чувство сдавливания в груди, удушье. Нежелательные явления обычно не тяжелые, быстро купируются при снижении дозы или прекращении введения. Хорошим эффектом обладают нестероидные противовоспалительные средства и антигистаминные препараты.
Применение ВВИГ: нозологии и дозировки.
Основным лимитирующим моментом применения ВВИГ является их высокая стоимость, которая обусловлена сложным процессом производства препаратов. На начальном этапе получается плазма крови от 20-100 тысяч здоровых доноров. Производится ее смешивание, выделение иммуноглобулинов, химическая обработка и фильтрация для удаления инфекционных агентов. Себестоимость 1 грамма ВВИГ в США составляет от 50 до 70 долларов.
Режим введения
В зависимости от патологии разовая доза составляет 200 – 2000 мг/кг массы тела пациента. Обычно вводится 400 мг/кг массы тела 5 дней подряд, затем 400 мг/кг массы тела 1 раз в месяц.

Ссылка на статью: https://scleros.ru/175.php
По данным Клинических рекомендации РФ (Россия) от 2016г:
- Иммуноглобулины человека нормальные для внутривенного введения ж,вк
В ряде случаев для снижения частоты и выраженности обострений, замедления прогрессирования инвалидизации используется внутривенное введение иммуноглобулина G. При этом препарат может быть назначен: пациентам детского возраста; пациенткам, планирующим беременность, и в период лактации; при плохой переносимости ИФН-β и глатирамера ацетата.
Внутривенные иммуноглобулины применяются в дозировке 0,15-0,2 г/кг в течение 5 дней, а затем 1 раз в месяц по 0,15-0,2 г/кг на протяжении длительного времени.
Противопоказания: гиперчувствительность (в том числе к мальтозе и сахарозе в случае препаратов, которые содержат данные вспомогательные вещества), дефицит иммуноглобулина класса A (IgA) и наличие антител против IgA.
Побочные эффекты и осложнения: головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, боли в спине, миалгия, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, чувство сдавливания или боль в грудной клетке. Редко аллергические реакции, гипертермия, коллапс, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.

Ссылка: https://diseases.medelement.com/disease/рассеянный-склероз-рекомендации-рф/15965

По результатам предоставленным в статье «Внутривенная иммуноглобулинотерапия при рассеянном склерозе» Мальцев Д.В., Евтушенко С.К. в журнале «Научный огляд», 2017г: Иммуноглобулинотерапия все еще остается обнадеживающей перспективой эффективного и безопасного рутинного лечения РС у людей, однако недостаточность текущей доказательной базы существенно ограничивает применение иммуноглобулина в современной клинической практике неврологов. Хотя ВИГ — не первая и не основная терапевтическая стратегия при РС, этот безопасный и эффективный иммуномодулирующий агент может быть незаменим у некоторых пациентов с РС, не отвечающих надлежащим образом на рекомендуемые лечебные вмешательства первой линии.

Ссылка: https://cyberleninka.ru/article/n/vnutrivennaya-immunoglobulinoterapiya-pri-rasseyannom-skleroze/viewer

Иммуноглобулин дегеніміз не? ШС кезінде көмектесе ме?

ТІИГ препараттары-бұл кем дегенде 20000 донордың қан плазмасынан алынған антиденелер қоспасы. Иммун тапшылығы жағдайында (алмастыру терапиясы), сондай-ақ бірқатар аутоиммундық аурулар үшін ТІИГ препараттарының тиімділігі көрсетілген.
ТІИГ әсерінің негізгі механизмдері.
Иммун тапшылығы кезінде ТІИГ пациенттің ағзасындағы иммуноглобулиндер жетіспеушілігін толықтырады.
Аутоиммунды аурулар кезіндегі ТІИГ әсері толық зерттелмеген, препарат әсерінің бірнеше мүмкін механизмдері қарастырылады.
⦁ комплемент жүйесін басу.
⦁ қабынуға қарсы цитокиндердің шығарылуын моноциттермен тежеу. Құрамында TGF бета бар - қабынуға қарсы цитокиндер өндірісін моноциттермен және макрофагтармен ынталандырады.
⦁ Идиотип - антиидиотиптік өзара әрекеттесу - ТІИГ құрамында аутоантигендерге антиденелермен байланысатын және оларды бұғаттайтын антиденелер бар.
⦁ Антиидиотиптік антиденелерді антигендік детерминанттармен және G және M иммуноглобулиндерімен В - лимфоциттерде байланыстыру аутоантиденелер өндірісінің төмендеуіне әкелуі мүмкін. Сондай-ақ, ТІИГ В-апоптозды В және Т-жасуша сызықтарын қоздыруы мүмкін екендігі дәлелденген.
⦁ ТІИГ Т-жасушаларының суперантигенді-жанама активтенуін тежеу қабілеті дәлелденді. Бұл жағдайда ТІИГ Т-жасушалық рецептормен байланыспайды, бірақ тікелей суперантигендерді (бактериялық токсиндер, энтеротоксиндер, вирустар) тежейді, олар сенсибилизацияланбаған т-лимфоциттерді ынталандырады және цитокиндердің соңғы өндірілуін арттырады. Суперантигендердің бұғатталуы цитотоксикалық Т-лимфоциттердің белсендірілуін және клонды кеңеюін шектеуге әкеледі.
⦁ ТІИГ құрамында CD4 өзгермелі және тұрақты бөліктеріне антиденелер бар, бұл препараттың иммунорегуляторлық әсерін тудырады.
ТІИГ негізгі жанама әсерлері
ТІИГ бұл 100% биологиялық қан препараты және терапияның қауіпсіз әдісі болып табылады. Балаларға, жүкті және бала емізетін әйелдерге енгізуге рұқсат етіледі.
ТІИГ қолданған кезде жағымсыз құбылыстар 1-15% жағдайда тіркеледі. Көбінесе бұл жалпыланған реакция: миалгия, арқадағы ауырсыну, бас ауруы, безгегі, қалтырау, диарея, құсу, қан қысымының өзгеруі, тахикардия, кеудедегі қысу сезімі, тұншығу. Жағымсыз құбылыстар әдетте ауыр емес, дозаны төмендеткенде немесе енгізуді тоқтатқанда тез тоқтатылады. Стероид емес қабынуға қарсы препараттар мен антигистаминдер жақсы әсер етеді.
ТІИГ қолдану: нозологиялар және дозалаулар.
ТІИГ қолданудың негізгі шектеуші сәті бұл препараттарды өндірудің күрделі процесіне байланысты олардың құнының қымбаттығы болып табылады. Бастапқы кезеңде 20-100 мың сау донордан қан плазмасы алынады. Оны араластыру, иммуноглобулиндерді шығару, химиялық өңдеу және инфекциялық агенттерді жою үшін сүзу жүзеге асырылады. АҚШ-та ТІИГ 1 грамының құны 50 - ден 70 долларға дейін тұрады.
Енгізу режимі
Патологияға байланысты бір реттік доза пациенттің дене салмағының 200-2000 мг/кг құрайды. Әдетте 5 күн қатарынан дене салмағының 400 мг/кг, содан кейін айына 1 рет дене салмағының 400 мг/кг мөлшерінде енгізіледі.

Мақалаға сілтеме: https://scleros.ru/175.php
Ресей Федерациясының (Ресей) 2016 жылғы клиникалық ұсынысының деректеріне сәйкес:
- Көктамыр ішіне енгізуге арналған ж,вк адамның қалыпты иммуноглобулиндері
Бірқатар жағдайларда асқынулардың жиілігі мен айқындылығын төмендету, мүгедектіктің үдеуін бәсеңдету үшін G иммуноглобулинін көктамыр ішіне енгізу қолданылады.
Көктамырішілік иммуноглобулиндер 5 күн бойы 0,15-0,2 г/кг дозада, содан кейін ұзақ уақыт бойы айына 1 рет 0,15-0,2 г/кг дозада қолданылады. Бұл ретте препарат: бала жастағы пациенттерге, жүктілікті жоспарлаған әйел пациенттерге, және лактация кезеңінде, ИФН-β және глатирамер ацетатын көтере алмаған жағдайда тағайындалуы мүмкін.
Көктамырішілік иммуноглобулиндер 5 күн бойы 0,15-0,2 г/кг дозасында, содан кейін ұзақ уақыт бойы айына бір рет 0,15-0,2 г/кг мөлшерінде қолданылады.
Қарсы көрсетілімдер: жоғары сезімталдық (соның ішінде қосымша заттар деректері бар препараттар жағдайында мальтоза мен сахарозаға), А класындағы иммуноглобулиннің жетіспеушілігі (IgA) және Іga-ға қарсы антиденелердің болуы.
Жанама әсерлері мен асқынулары: бас ауруы, бас айналу, мигреньдік ауырсыну, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы, диарея, арқадағы ауырсыну, миалгия, артериялық гипо - немесе гипертензия, тахикардия, кеудедегі қысу немесе ауыру сезімі. Сирек жағдайларда аллергиялық реакциялар, гипертермия, коллапс, асептикалық менингит, бүйрек түтікшелерінің жедел некрозы.

Сілтеме: https://diseases.medelement.com/disease/рассеянный-склероз-рекомендации-рф/15965

Д.В.Мальцевтің, С.К.Евтушенконың 2017ж. "Научный огляд" журналындағы "Шашыраңқы склероз кезіндегі көктамырішілік иммуноглобулинотерапия" мақаласында берілген нәтижелер бойынша: Иммуноглобулинотерапия адамдарда ШС тиімді және қауіпсіз жоспарлы емдеудің үміт беретін перспективасы болып қала береді, алайда ағымдағы дәлелдеу базасының жеткіліксіздігі неврологтардың қазіргі клиникалық тәжірибесінде иммуноглобулинді қолдануды айтарлықтай шектейді. ВИГ-ң ШС кезіндегі алғашқы және негізгі емес терапевтік стратегиясы болмаса да, бұл қауіпсіз және тиімді иммуномодуляциялық агент бірінші желінің ұсынылатын емдік араласуларына тиісті түрде жауап бермейтін ШС-бен ауыратын кейбір науқастар үшін мінсіз болуы мүмкін.

Сілтеме: https://cyberleninka.ru/article/n/vnutrivennaya-immunoglobulinoterapiya-pri-rasseyannom-skleroze/viewer