Все новые методы лечения рассеянного склероза обязательно должны про- ходить определенные стадии исследования, доказывающие их эффективность. Это экспериментальная часть, первая, вторая и большая третья фаза, которая должна доказать, что этот препарат работает при волнообразном типе течения заболевания.

При рассеянном склерозе возможны спонтанные улучшения, так называемые ремиссии. При изучении любого препарата анализируется частота обострений и ремиссий, скорость прогрессирования неврологических нарушений, при этом все это подтверждается данными специальных исследований, таких как магнито- резонансная томография головного мозга. Так вот в отношении Т-регуляторных клеток исследования пока на уровне экспериментов, результаты клинических ис- следований пока не представлены, предварительные данные требуют подтверж- дения в специально организованных исследованиях по правилам доказательной медицины.