На этой стадии необходимо установить эффективность применения исследуе- мого препарата, а также подтвердить данные, полученные в ходе I фазы, о его без- опасности и переносимости. Кроме того, в этой фазе ученые пытаются определить оптимальную дозировку препарата. Если в I фазе обычно проводятся исследования на здоровых испытуемых, то во II фазе клинических исследований принимают участие те люди, на лечение которых направлено действие испытуемого препа- рата. Здесь уже риск для здоровья от применения препарата снижается, поэтому количество участников увеличивается (обычно от 50 до 100 человек и более).