Это наиболее распространенная фаза исследования. В последние годы в ней активно представлены пациенты из России, Украины, Беларуси, Казахстана и других стран СНГ. На этой стадии в клиническом исследовании принимают участие сотни, а иногда тысячи пациентов. Это и понятно, ибо от результатов III фазы зависит судьба препарата. При благополучном исходе дается разреше- ние на его применение. Как правило, учитываются результаты нескольких парал- лельных исследований. Основными целями III фазы клинического исследования являются:
⦁ установление долгосрочной безопасности применения препарата, в связи с чем эта фаза испытания длится, как правило, несколько лет;
⦁ установление эффективности и безопасности лечения и дозировки препа- рата в зависимости от возраста, пола и т.п. По этой причине, эта фаза включает большое количество участников из различных стран;
⦁ определение сравнительных преимуществ и рисков исследуемого препарата
в сравнении с доступными вариантами лечения.
Принято считать, что III фаза клинических исследований предусматривает минимальный риск для здоровья, поэтому участие в них предоставляет возмож- ность многим пациентам бесплатно получать дорогостоящие препараты и меди- цинскую помощь.