У меня есть возможность участия в изучении свойств нового препарата. Это опасно?
Сложно заранее просчитать исход участия в любом клиническом исследо- вании, ибо всегда есть как свои преимущества, так и риски. Это зависит от на- правления научного поиска, исследуемых препаратов и методов. Можно понять пациентов, стоящих на пороге принятия решения.
Каковы преимущества участия в клиническом исследовании?
Прежде всего, предоставляется доступ к новым методам лечения и лекарствам, которые еще не доступны для применения в широкой клинической практике. Учи- тывая течение РС, участие в клиническом исследовании может стать единствен- ным способом лечения или облегчения состояния. Иногда это уникальная воз- можность получить эффективное и безопасное лечение в числе первых пациентов. Такие исследования проводятся командой высококвалифицированных вра- чей, ученых и медицинских специалистов из разных стран мира. Для того чтобы

медицинское учреждение получило статус центра клинического исследования, оно должно располагать не только современной материально-технической ба- зой, но и подтвердить высочайшую квалификацию своих специалистов. Нуж- но понимать, что пациентам предоставляются регулярная и тщательная меди- цинская помощь квалифицированных специалистов и медицинских экспертов, а также совершенно бесплатно не только препарат, но и проводимые дополни- тельные обследования, предусмотренные протоколом КИ. В ряде случаев предо- ставляется компенсация транспортных расходов и получение общей медицин- ской помощи.
Всегда ли ждет пациента удача? Нет, есть и риски участия в клиническом ис- следовании. Прежде всего, это отсутствие гарантии результата. Следует не за- бывать, что это эксперимент, хотя и хорошо просчитанный. Никто не дает гаран- тии, что участие в исследовании может стабилизировать или обратить вспять патологические процессы. Не всегда новые препараты оказываются лучше уже имеющихся. Возможны и побочные действия.
Когда набирают пациентов для исследования, никто не знает, в какую группу попадет. В клинических протоколах подобных клинических исследований пред- усмотрено наличие группы пациентов, которые будут получать под видом иссле- дуемого препарата плацебо (пустышку). Чтобы получить достоверные данные об эффективности препарата, надо сравнивать полученные результаты у паци- ентов, принимавших препарат, с показателями больных, принимавших плаце- бо. Естественно, что фактическое отсутствие лечения вряд ли пойдет на пользу представителям второй группы.
Строгие условия исследований создают ситуацию, когда не только участни- ки КИ, но и порой специалисты центра, где проводится исследование, не знают, к какой группе принадлежит тот или иной участник. Таким образом, шансы по- лучить лечение новым препаратом составляют, как правило, 50/50.
Определенную сложность для занятого человека представляет сам процесс этой работы. Он предусматривает частые посещения врача, медицинские осмо- тры, проведение обследований. Работающим людям приходится вносить коррек- тивы в свои планы.