Какие исследования проводятся в мире по созданию новых препаратов, в том числе в виде таблеток?
Препаратами первого ряда для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (РРС) по-прежнему остаются интерфероны бета и глатирамера ацетат. В настоя- щее время продолжается изучение и уточнение механизмов их действия, отработка дозировки, причины отмена или перехода на другой препарат. Учитывая различ- ные механизмы действия препаратов первого ряда, предпринимаются попытки их совместного использования. Основными причинами перехода на другой препарат являются необходимость постоянных инъекций и плохая переносимость.
Предпринимаются попытки прогнозирования будущей эффективности на- значаемого препарата первого ряда. Показано, что если у пациента, получающего интерферон бета, в течение первого года терапии нет обострений и на МРТ об- наруживается менее 5 новых очагов, болезнь имеет низкий риск прогрессирова- ния в ближайшие 3 года. Если же за это время пациент переносит хотя бы одно обострение и у него определяются 5 или более новых очагов или развиваются два и более обострений, риск прогрессирования РС в ближайшее время высок.
Проведено исследование возможности совместного применения препарата моноклональных антител — ритуксимаба и цитостатика митоксантрона. Было высказано предположение, что их совместное применение может производить положительный эффект. Последующее годовое наблюдение показало, что у паци- ентов не было обострений и улучшились показатели крови.
ритуксимаб. Препарат является моноклональным антителом. Применяется для лечения ревматоидного артрита, некоторых видов лейкоза, с целью имму- носупрессии после трансплантации почек. Во II фазе исследования 104 пациен- та с ремиттирующим РС получали две различные дозы препарата или плацебо в виде внутривенных инфузий. Отмечалось снижение частоты обострений на 51% и активности очагов на МРТ на 91% по сравнению с плацебо. Однако в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в том числе прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии) и разработкой новых, более эффектив- ных и безопасных препаратов моноклональных антител к CD20+ рецепторам, ис- следования ритуксимаба при ремиттирующем рассеянном склерозе не получили продолжения. Обсуждается вопрос о проведении исследования эффективности препарата при первично-прогрессирующем РС у пациентов молодого возраста с высокой МРТ активностью заболевания.

В последнее время появилось много сообщений о создании таблетированных форм медикаментов против РС. Это соответствует действительности?
Действительно, введение медикаментов подкожно, внутримышечно или в вену имеет целый ряд недостатков, что сопряжено со значительными неудоб- ствами для пациентов, а также приводит к еще большему ограничению подвиж- ности и развитию депрессии. Значительно удобнее принимать лекарства в та- блетках. Ведущие фармакологические фирмы заинтересованы найти такие сред- ства, которые сделали бы скачок в лечении неврологических заболеваний.
Проведено исследование терапевтических свойств азатиоприна. Выявлено, что при РРС он эффективен так же, как и интерфероны бета. При его приме- нении более выражена лимфопения, и многие пациенты прекращают его прием вследствие нежелательных явлений. Однако, учитывая пероральное применение и небольшую стоимость препарата, его также можно использовать.
На сегодняшний день разработано несколько новых пероральных (таблеток или капсул) лекарственных препаратов. Они различны по механизмам действия, клинической эффективности и побочным эффектам. Ряд из ниже приведенных препаратов уже утверждены и зарегистрированы для лечения пациентов с РС.
Финголимод (гиления), разрабатываемый фирмой Новартис, — пероральный синтетический модулятор рецепторов сфингозин-1-фосфата. Его терапевтиче- ский эффект обусловлен предотвращением миграции эффекторных аутоагрес- сивных лимфоцитов из лимфатической ткани в чувствительные органы-мишени, в том числе ЦНС.
В настоящее время показаниями для его применения являются неэффектив- ность или непереносимость препаратов первого ряда или «агрессивное» течение РРС с частыми и тяжелыми обострениями.
В основном исследовании II фазы показано снижение частоты обострений РС более чем на 50% по сравнению с плацебо за полугодовой период лечения, сни- жение количества активных очагов демиелинизации, по данным МРТ, на 80%. Анализ, проведенный еще через 6 месяцев, показал, что низкая активность РС сохранялась в течение года. Результаты открытой фазы исследования свидетель- ствуют, что через 3 года применения финголимода около 70% пациентов не име- ли обострений заболевания, почти у 90% пациентов на МРТ не отмечались очаги, накапливающие контраст.
Результаты двух крупных исследований (1292 и 1272 человек) III фазы про- демонстрировали эффективность препарата для лечения пациентов с РС. В од- ном из них (годовое наблюдение) выявлено снижение частоты обострений (доза 0,5 мг) на 52%, а в дозе 1,25 — на 38% по сравнению с авонексом. В другом (двух- летнее наблюдение) доказано 52% снижение частоты обострений на дозе 0,5 мг и 60% на дозе 1,25 мг финголимода по сравнению с плацебо. Кроме того, обе дозы препарата продемонстрировали значимое снижение риска нарастания инвали- дизации по сравнению с плацебо.
По данным повторных МРТ, финголимод уменьшал вероятность образования активных очагов, а также замедлял уменьшение объема мозга (атрофию) у боль- ных рассеянным склерозом.
Основным побочным эффектом является повышение частоты инфекцион- ных заболеваний, связанное с угнетением иммунной системы.
Исследование, проведенное в Германии, показало, что пациенты более удов- летворены применением перорального финголимода, чем инъекционных препа- ратов первого ряда. Длительное применение финголимода эффективно. В ходе лечения требуется контроль общего анализа крови, показателей печени. Требу-

ется периодический осмотр окулистом из-за возможного развития отека макулы, а также осмотр дерматолога
Учитывая высокую эффективность и безопасность гилении, многими фарма- цевтическими компаниями разрабатываются лекарственные средства из этой же группы, обладающие более высокой селективностью, чем финголимод. В настоя- щее время проводятся несколько клинических исследований III фазы, в которых эффективность данных препаратов сравнивается как с плацебо, так и с инъекци- онными и таблетированными средствами, разрешенными к применению при РС Лаквинимод — второй препарат, допущенный к применению в России. Он разрабатывается фирмами Тева и Актив Байотек и является пероральным им- муномодулятором. Препарат воздействует на ключевые процессы в иммунной системе, а кроме того, оказывает активное воздействие непосредственно в ЦНС. В широких исследованиях он показал эффективность близкую к зарегистриро- ванным препаратам (бета интерфероны, копаксон), добиваясь снижения часто- ты обострений и уменьшения количества активных очагов на МРТ. В настоящее время проходят 2 клинических исследования III фазы. Эффективность и безопас- ность лаквинимода сравнивается с плацебо и с интерфероном бета 1а, вводимым 1 раз в неделю внутримышечно (авонекс). Надо отметить, что эффективность в отношении частоты обострений несколько ниже, чем существующих инъекци-
онных препаратов.
Терифлуномид (аубаджио). Известно, что при РС активированные клетки иммунной системы быстро делятся и проникают через гематоэнцефалический барьер в ткань мозга, где атакуют нервные клетки. Аубаджио предотвращает де- ление активированных клеток путем блокирования ключевого фермента, отве- чающего за пролиферацию, уменьшая тем самым количество активированных лимфоцитов, способных атаковать клетки ЦНС. Было показано значимое замед- ление мозговой атрофии у больных, принимающих препарат.
Аубаджио не оказывает влияния на нормально функционирующие клетки им- мунной системы, поэтому не нарушает работу защитной иммунной системы, он имеет удобную схему приема — 1 таблетка 1 раз в день независимо от приема пищи. В одном из исследований использовался препарат в двух различных дозиров- ках: 7 мг или 14 мг. Выяснилось, что в группе, получавшей препарат в низкой дозировке, произошло снижение среднегодового числа рецидивов на 31%, у па-
циентов, принимавших более высокую дозу, на 32%.
В другом исследовании показатели эффективности такие: снижение на 30% риска нарастания инвалидизации, 67% снижение объема T2 поражений и 80% снижение количества очагов, накапливающих контраст.
Еще в одном исследовании доказано, что препарат снижает частоту и тяжесть обострений на 57%, через 2 года лечения 80% пациентов не имели прогрессиро- вания заболевания.
Указывается необходимость контроля активности печеночных ферментов до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения и каждые 8 недель в последующем. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать эффективные средства контрацепции. В слу- чае наступления беременности и желания пациентки ее сохранить, необходимо провести процедуру ускоренного выведения препарата из организма.
Текфидера (диметилфумарат). В качестве пероральной терапии первой ли- нии для лечения пациентов, страдающих рецидивным РС, предложен еще один препарат, одобренный Европейской комиссией. Он прошел все фазы клиниче- ских испытаний, после которых наблюдение за пациентами велось на протяже-

нии шести с половиной лет. Согласно характеристике лекарственного препарата, пациенты получали начальную дозу 120 мг 2 раза в день перорально. После семи дней рекомендованная доза увеличивается до 240 мг дважды в день. Препарат не следует принимать беременным или женщинам детородного возраста, которые не используют контрацепцию.
Отмечается, что препарат текфидера смог уменьшить активность заболева- ния, включая рецидивы и развитие поражений головного мозга, а также умень- шить прогрессирование нетрудоспособности, сохранив при этом положитель- ный профиль безопасности и эффективности. Исследование МРТ пациентов, получающих текфидеру, показало впечатляющие результаты: сокращение на 60%–80% количества очагов поражения и их площади по сравнению с пациента- ми, получавшими плацебо.
Основные побочные эффекты препарата включают в себя ощущение жара и гиперемию кожи, а также боли в животе. Частота и выраженность симптомов снижается до минимума при продолжении терапии препаратом в течение 1–2 месяцев с начала лечения.
Еще один новый, зарегистрированный препарат для лечения ремиттирующе-
го РС с частыми обострениями с очень удобной схемой применения и высокой эффективностью — алемтузумаб (лемтрада). Препарат относится к группе мо- ноклональных антител. Он вводился внутривенно в дозе 12 мг/день в течение 5 дней и еще в течение 3 дней через 1 год. Показано снижение частоты обострений на 49% и снижение подтвержденного прогрессирования на 42% по сравнению с периодом лечения ребифом. После такого двукратного 1 раз в год введения пре- парата в течение 5 последующих лет на 60% снижается риск развития обостре- ний. Он не лишен серьезных побочных эффектов, например, увеличивает риск развития аутоиммунных заболеваний щитовидной железы и идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.
Исследователи во всем мире проводят широкомасштабные исследования ряда
препаратов. Пока они не допущены к активной практике, но результаты рабо- ты ученых позволяют надеяться, что скоро появятся активные средства борьбы с РС. В ряде исследований активно участвуют и российские центры.
Представлены данные по некоторым исследуемым препаратам в сравнении с показателями, полученные у членов контрольной группы, принимавших пла- цебо или другое известное средство.
RHB-104. Израильская фирма РедХилл Биофарма проводит исследование но- вого препарата для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рас- сеянным склерозом. Это средство обладает потенциалом стать передовым ком- бинированным антибиотиком, выпускаемым в виде капсул для перорального применения, с мощными антимикобактериальными и противовоспалительны- ми свойствами, а также действием против внутриклеточных микроорганизмов. Целью испытания является оценка эффективности и безопасности применения препарата RHB-104 в качестве средства дополнительной терапии при использо- вании интерферона бета 1a. Первые результаты позволяют надеяться, что пре- парат сможет уравновесить разбалансированную иммунную систему, состояние которой играет ключевую роль в патогенезе рассеянного склероза.
Понесимод. Это селективный модулятор сфингозин-1-фосфатных рецепто-
ров, способный оказывать воздействие на различные этапы патогенеза РС. Он применялся в дозах 10, 20 и 40 мг и продемонстрировал значительное влияние на активность РС, определяемую с помощью МРТ-параметров. Препарат обычно хорошо переносился в дозах 10 мг и 20 мг. Нежелательные явления чаще воз-

никали при приеме дозы 40 мг и были представлены эпизодами одышки, кашля, периферическими отеками, головокружением. Дальнейшее наблюдение за паци- ентами даст более подробную характеристику его свойств.
сипонимод (BAF312). Он относится к следующему поколению селективных модуляторов сфингозин-1-фосфатных рецепторов. Пока осуществлена II фаза исследований. Изучение препарата, назначаемого в различных дозах, показало, что максимально быстрый эффект отмечен через 2 месяца на больших дозах пре- парата в виде значительного снижения числа контрастируемых очагов. Имею- щиеся данные позволяют полагать, что сипонимод усиливает ремиелинизацию и снижает потерю нейронов в ЦНС
Олесоксим. Проверяется возможность применения препарата, который, как полагают, может оказывать нейропротективное действие при РС.
симвастатин. Известно, что статины оказывают противовоспалительный и нейропротективный эффекты, способствуют ремиелинизации. Группе боль- ных с активным ВПРС с обострениями (140 человек) назначали по 40 мг симва- статина в день в течение одного месяца, а затем они продолжали его прием в дозе 80 мг. Было отмечено снижение балла инвалидизации по шкале EDSS. Влияния препарата на частоту обострений и на активность процесса по данным МРТ от- мечено не было. На этом основании сделан вывод о том, что данный препарат оказывает лишь нейропротективный эффект.
Даклизумаб. Это гуманизированное моноклональное антитело, к CD25 антигенам (альфа-цепь рецептора интерлейкина 2 — ИЛ2). ИЛ2 секретируется активированными лимфоцитами и стимулирует секрецию других провоспа- лительных цитокинов, а также пролиферацию лимфоцитов. Даклизумаб при- меняется для предотвращения реакции отторжения трансплантата после пере- садки почки.
Изучение механизмов действия препарата показало, что даклизумаб не вы-
зывает разрушение клеток иммунной системы и не приводит к выраженному снижению иммунитета. Основной эффект даклизумаба при рассеянном склерозе связан с повышением продукции так называемых естественных киллеров (CD56 клетки), которые обладают мощным иммунорегулярным действием и подавляют пролиферацию аутоагрессивных CD4+ лимфоцитов. Кроме того, даклизумаб не препятствует миграции клеток иммунной системы в цереброспинальную жид- кость, где они могут оказывать защитное действие и участвовать в восстанов- лении миелина. Своим иммунорегуляторным действием препарат выгодно от- личается от других моноклональных антител, значимо подавляющих функции иммунной системы (натализумаб, ритуксимаб, алемтузумаб).
В исследовании 11 пациентов с РС, не отвечающих на терапию интерфероном бета, было показано уменьшение на 80% количества очагов на МРТ накапливаю- щих контраст на основе гадолиния, частота обострений также снижалась. Паци- енты получали 7 инфузий даклизумаба 1мг/на кг массы тела в дополнение к бета интерферону.
В последующем исследовании участвовало 230 пациентов с активным РС. По- сле 24 недель терапии у больных, которым вводили даклизумаб в дозе 2 мг/кг мас- сы тела каждые 2 недели, отмечено уменьшение новых активных очагов на МРТ на 72% по сравнению с плацебо, в то же время частота обострений снижалась на 35%. Затем для дальнейшего изучения препарата было приглашено 600 пациентов, которые в течение года получали терапию даклизумабом в дозе 150 или 300 мг подкожно 1 раз в 4 недели или плацебо. Оценивались частота обострений и МРТ активность заболевания. После года лечения частота обострений снизилась

в группе пациентов, получавших 150 мг препарата, на 54%, 300 мг — на 50% по сравнению с плацебо. Количество новых очагов, накапливающих контраст, сни- жалось в обеих группах даклизумаба (69% и 78%) так же, как и количество но- вых очагов на Т2 взвешенных изображениях (на 70% и на 79%). В обеих группах, получавших активный препарат, отмечено значимое количество пациентов без обострений (55% и 51%), а также улучшение качества жизни, оцениваемое с по- мощью специальных опросников. Помимо этого замедлялось нарастание инва- лидизации по шкале EDSS: на 57% по сравнению с плацебо в группе, получавшей 150 мг, и на 43% — 300 мг препарата.
Частота серьезных инфекций в группе даклизумаба составляла 4,6% по срав- нению с 1,3% при приеме плацебо. Частота инфекций мочевыводящих путей была значимо выше в группе высокой дозы препарата (17% по сравнению с 13% в плацебо группе).
В настоящее время проводится III фаза исследования, в которой 1500 больных ремиттирующим рассеянным склерозом в исследовательских центрах 28 стран мира получают даклизумаб 150 мг подкожно 1 раз в 4 недели или авонекс (интер- ферон бета 1а 30 мкг 1 раз в неделю внутримышечно).
Окрелизумаб. Компания Рош объявила о том, что Управление контроля ка- чества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) присвоило статус «прорыв в терапии» экспериментальному препарату окрелизумаб, предназначенному для лечения пациентов с первично-прогресси- рующим рассеянным склерозом (ППРС). Окрелизумаб — экспериментальное гу- манизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного воздействия на CD20-позитивные B-клетки. Данные клетки являются специфи- ческим типом иммунных клеток, которые, предположительно, играют ключевую роль в поражении миелиновой оболочки.
Вателизумаб. Одним из перспективных средств для лечения РС может стать пре- парат, представляющий собой блокирующее моноклональное тело к молекуле адге- зии– интегрина VAL2. Интегрины концентрируютсяна поверхности активированных лимфоцитов и помогают клеткам проникнуть в очаг воспаления, в том числе, в ЦНС. Блокирование данных молекул может способствовать подавлению воспаления и пре- кращению разрушения тканей при аутоиммунных заболеваниях, таких как РС.
Пока рано говорить о конечных результатах, но предполагается, что новый пре- парат покажет эффективность выше тизабри при отсутствии побочных эффектов, таких как ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия).
BHT-3009. Делаются попытки использовать антиген-специфические плазми- ды, кодирующие основной белок миелина. Они представляют собой молекулы кольцевой двунитевой ДНК, которая переносит гены, не являющиеся домини- рующими для роста и жизнедеятельности клеток. Основной механизм действия препарата — репрограммирование иммунной системы, выработка иммунологи- ческой толерантности иммуноцитов к антигенам ЦНС.
В 48-недельном исследовании II фазы 289 пациентам с ремиттирующим рас- сеянным склерозом внутримышечно 1 раз/4 недели вводилось 0,5мг, 1,5мг пре- парата или плацебо. Выявлено снижение количества новых очагов на МРТ на 50–60%, а также 50% снижение объема очагов демиелинизации по сравнению с группой плацебо. Продолжается изучение свойств препарата.
Pleneva (BGC20–0134). Еще один пероральный препарат, представляющий собой структурированную липидную молекулу. Основным механизмом действия Pleneva у пациентов с РС является восстановление баланса между провоспали- тельными и противовоспалительными цитокинами в периферической крови.

В одном исследовании экспериментального прототипа Pleneva у пациентов с ремиттирующим РС был показан значимый положительный эффект, включа- щий снижение частоты обострений и балла по расширенной шкале инвалиди- зации (EDSS). Кроме того, отмечалось уменьшение хронических болевых син- дромов и когнитивных нарушений. На животных моделях рассеянного склероза Pleneva продемонстрировала более чем в 3 раза выраженный эффект по сравне- нию с молекулой-прототипом. В I фазе клинического исследования применения больших доз Pleneva у здоровых волонтеров была показана безопасность приема больших доз препарата. Предстоит еще длительный процесс до получения окон- чательных результатов.
ACT-128800/ RG3477. Это селективный агонист сфингозин-1-фосфат (S1P1) рецептора, фосфолипид, выделяемый тромбоцитами, мастоцитами и другими клетками. При РС действие препарата обусловлено угнетением выхода эффек- торных аутоагрессивных лимфоцитов из лимфатической ткани в перифериче- скую кровь, что предотвращает повреждение ЦНС иммунной системой.
Препарат первого поколения агонистов сфингозин-1-фосфат рецепторов (финголимод) продемонстрировал очень высокую эффективность при лечении пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом и в настоящее время про- ходит процедуру регистрации в США. Основной проблемой применения фин- голимода является повышенный риск инфекционных заболеваний, связанных с угнетением иммунитета.
По мнению разработчиков ACT-128800/ RG3477, препарат за счет своей се- лективности будет обладать значительно меньшим количеством нежелательных
явлений при сохранении высокой эффективности. В настоящее время проводят- ся исследования, которые должны определить наиболее эффективную и безопас- ную дозу препарата для лечения больных рассеянным склерозом.
RPC1063. Это один из представителей селективных блокаторов сфингозино- вых рецепторов. Началась III фаза клинического исследования нового препарата. Известно, что данный класс медикаментов является одним из наиболее перспек- тивных и быстроразвивающихся направлений в лечении рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний. Первым препаратом из группы блокаторов сфингозиновых рецепторов является гилениа (финголимод), который был раз- решен к применению в сентябре 2010 года. С этого момента препарат получали более 100 тысяч пациентов во всем мире.
Высокая эффективность, удобство применения и достаточная безопасность заставили многие фармфирмы разрабатывать препараты с подобным механиз- мом действия. В настоящее время в рамках клинических исследований находятся около 10 новых селективных блокаторов сфингозиновых рецепторов, обладаю- щих еще более высокой эффективностью и безопасностью.
Антиген-специфическая иммуномодуляция препаратом ATX–MS-1467
Основной целью патогенетической терапии РС являются аутореактивные клетки иммунной системы, агрессивные по отношению к основному белку ми- елина. Современные высокоэффективные препараты (гилениа, текфидера, лем- трада и др.) подавляют активность иммунного воспаления за счет системной им- муносупрессии, что может приводить к развитию тяжелых побочных эффектов, связанных с угнетением иммунитета. Единственным зарегистрированным на сегодняшний момент антиген-специфическим препаратом является глатирамера ацетат (копаксон). Применение копаксона приводит к выработке толерантности иммунной системы по отношению к ЦНС, однако данная терапия лимитирована неудобным для пациентов режимом введения (ежедневные инъекции), разви-

тием местных косметических дефектов (подкожные уплотнения, липоатрофии) и недостаточной эффективностью (снижение частоты обострений на 30–40%).
Разработка новых антиген-специфических иммуномодуляторов с комфорт-
ным путем введения и высокой эффективностью позволит достигнуть нового уровня в лечении рассеянного склероза.
Новый препарат состоит из четырех синтетических пептидов, сходных по строению с основным белком миелина (ОБМ) — ключевым аутоантигеном при рассеянном склерозе. Механизм действия препарата сходен с копаксоном, одна- ко кумулятивная доза выше по сравнению с последним в 70 раз. В клиническом исследовании I фазы он вводился пациентам 1 раз в 2 недели и не приводил к раз- витию местных и генерализованных побочных эффектов. За 16 недель примене- ния препарат приводил к 78% снижению активности процесса по данным МРТ. Улучшение МРТ-показателей сохранялось до одного года (длительность исследо- вания). Основываясь на полученных положительных результатах, начата II фаза клинического исследования.
GNbAC1. Препарат представляет собой моноклональное антитело к вирус- ному протеину MSRV (белок, экспрессирующийся так называемым «ретровиру- сом, ассоциированным с рассеянным склерозом»), который играет важную роль в развитии воспаления и повреждения миелина в ЦНС. Ранее на животных моде- лях было показано, что GNbAC1 стимулирует ремиелинизацию и может приво- дить к значительному улучшению состояния подопытных животных.
Успешно завершена II фаза клинического исследования у 10 пациентов с РС, у 9 из которых был диагностирован прогрессирующий тип течения (первично- или вторично-прогрессирующий РС). Они получали препарат на протяжении года. Наряду с хорошей переносимостью, была отмечена стабилизация состоя- ния, не нарастала тяжесть инвалидизации, не было ухудшений по данным МРТ. статины. Сообщение о том, что эта группа медикаментов замедляет развитие атрофии головного мозга при РС, дает определенные надежды. Статины — инги- биторы 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А редуктазы, широко используют- ся для лечения гиперхолестеринемии. В последние годы доказано, что они могут оказывать иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, которое не связано со снижением уровня холестерина крови. В исследованиях на клеточ- ных культурах и на животных моделях РС было продемонстрировано нейропро- тективное действие статинов, механизм которого до конца не ясен, но в основ- ном связан с регулированием экспрессии генов апоптоза (запрограммированной
клеточной гибели) в олигодендроцитах (клетках, продуцирующих миелин).
Первые исследования показали, что добавление статинов к терапии интерферо- нами бета усиливают действие последних и уменьшают частоту обострений у боль- ных рассеянным склерозом. Кроме того, назначение статинов пациентам с первым эпизодом демиелинизации (так называемый клинически изолированный синдром) может отсрочить развитие достоверного РС (второго эпизода заболевания).
В одном исследовании 140 пациентам с вторично-прогрессирующим РС на-
значались высокие дозы симвастатина или плацебо и сравнивалась скорость уменьшения объема вещества мозга в обеих группах. Оказалось, что в группе пациентов, получавших симвастатин, годовая атрофия замедлялась на 43%. Это очень положительные данные, так как замедление потери объема мозгового ве- щества может оказать значительное положительное воздействие на состояние пациентов и замедлить нарастание нетрудоспособности. Терапия статинами хо- рошо переносится, не было выявлено разницы в частоте развития нежелатель- ных явлений в обеих группах пациентов.

Понятно, что для разработки конкретных лечебных рекомендаций необходи- мы более обширные исследования, но уже сейчас можно говорить о целесообраз- ности назначения препаратов данной группы пациентам с РС, у которых выявля- ется высокий уровень холестерина крови.
В настоящее время все зарегистрированные для лечения РС препараты в той или иной степени воздействуют на иммунную систему, не устраняя первопричи- ну заболевания. Разработка методик, направленных непосредственно на защиту и восстановление центральной нервной системы, может значительно улучшить качество лечения и прогноз заболевания, особенно у пациентов с прогрессирую- щими формами течения РС.
Мир еще не знал такого широкомасштабного наступления на РС. Во многих странах одновременно идет исследование свойств разноплановых препаратов. Не все они в конечном итоге будут рекомендованы к широкому применению, но основная часть будет обладать качествами, способными сделать прорыв в тера- пии РС. И это обнадеживает!