Я слышала, что для профилактики рецидивов РС начали применять натали- зумаб. Это новое слово в лечении заболевания?
Поиски новых методов иммуномодулирующей терапии РС привели к иссле- дованию ряда препаратов, применяемых ранее в лечебной практике, и созданию новых аналогичных средств. Первые испытания проводили с препаратом ната- лизумаб, созданным на основе человеческих моноклональных антител, которые уменьшают проникновение иммунокомпетентных клеток через гематоэнцефа- лический барьер. Выяснилось, что он способствует уменьшению числа мозговых поражений и снижает вероятность обострения таких заболеваний, как ревма- тоидный артрит, болезнь Крона и, как оказалось, рассеянный склероз. Все эти заболевания относятся к классу аутоиммунных болезней, при которых из-за на- рушения работы иммунной системы иммунные клетки Т-лимфоциты атакуют не чужеродные, как это положено, а собственные клетки организма, приводя к их гибели. Препарат выборочно блокировал лимфоциты, прилепляющиеся к клет- кам различных органов, которые они пытаются атаковать. В 2004 году препарат под новым названием тизабри (натализумаб) был одобрен в США как средство для предотвращения рецидивов РС. Он включен в перечень препаратов Про- граммы 7 ВЗН.
Если лучше познакомиться с препаратом, то его можно представить как «ре- комбинантное гуманизированное моноклональное антитело». Более подробное, чем представлено выше, описание механизма действия этого препарата может смутить любого непосвященного читателя. Нам, однако, важно, что он подавляет развитие и воспалительную активность активированных клеток иммунной систе- мы. Проведенные исследования показали высокую эффективность лечения ната- лизумабом пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом как в качестве монотерапии (только одним этим препаратом), так и в комбинации с интерферо- ном бета 1а (авонексом), вводившимся 1 раз в неделю внутримышечно. Исследо- ватели отметили значительное снижение частоты обострений, в частности у па- циентов с высокой активностью РС, риска прогрессирования заболевания и ко- личества новых очагов на МРТ, при этом комбинация натализумаб+интерферон бета 1а оказалась намного более эффективна, чем лечение одним интерфероном бета 1а. Преимуществом натализумаба перед другими средствами для профилак- тики рецидивов РС является однократное введение в месяц, недостатком — вну- тривенный способ введения.
Как отмечает ряд исследователей, лечение натализумабом может способство- вать регенерации и стабилизации миелина в ЦНС, улучшает состояние пациен- тов, уменьшая неврологические проявления, повышая качество жизни и снижая выраженность когнитивных нарушений и патологической утомляемости. Нель- зя, однако, обойти тот факт, что почти у 25% пациентов, получавших лечение препаратом, встречаются побочные эффекты. С разной степенью частоты могут быть головные боли, головокружение, кожный зуд, крапивница, астения, озноб, тошнота, рвота, тремор, ощущение холода, повышение температуры тела, кож- ный зуд, одышка, тревога, тахикардия, мышечные боли, повышение давления. Возможны отдаленные побочные эффекты: инфекции мочевыводящих путей, вагинальные инфекции, пневмонии, тонзиллиты, герпетические инфекции. Наи- более тяжелым побочным эффектом применения тизабри может быть прогрес- сирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия — очень тяжелое заболевание, о котором осведомлены все специалисты, занимающиеся этим препаратом. Это тяжелое вирусное поражение мозга, появляющееся у людей с ослабленной им-
мунной системой. С начала использования препарата существуют строгие пока- зания к его назначению, при этом обязательным является клинический контроль над ходом лечения и своевременным назначением МРТ. Имеются данные, что измерение уровня интерлейкина-21 в крови пациентов с РС до начала лечения может помочь в выявлении группы пациентов с высоким риском развития ауто- иммунной патологии. Наличие осложнений требует дальнейших исследований с целью создания более «чистого» препарата. Специалисты считают, что, несмот- ря на возможный прорыв в создании более эффективного средства для лечения РС, тизабри является препаратом второй линии и предназначен в качестве мо- нотерапии для тех пациентов, у которых не был отмечен адекватный ответ на лечение другими средствами, что связано с серьезными опасениями по поводу безопасности данного препарата. Результаты новейших исследований американ- ских ученых говорят о том, что риск развития прогрессирующей мультифокаль- ной лейкоэнцефалопатии у пациентов с РС, получавших терапию натализумабом (тизабри), оказался значительно ниже, чем предполагалось ранее. Существует ряд других препаратов этой группы — мабтера (ритуксимаб), алемтузумаб (лем- трада), отличающиеся тем, с чем они взаимодействуют.