Я знаю несколько человек, кому эти препараты не помогли. Почему?
Среди пациентов, получавших лечение интерферонами, есть определенная ка- тегория пациентов, невосприимчивых к данному виду терапии, в связи с чем у них на фоне введения препарата заболевание продолжает активно прогрессировать. Дело в том, что постоянное введение в организм экзогенного интерферона, являю- щегося чужеродным белком, запускает сложные процессы в клетке. Прежде всего, у большинства пациентов, получающих лечение интерферонами, к этим чужерод- ным белкам вырабатываются антитела, уровень которых периодически меняется и достигает пика к 7–12 месяцу терапии. Среди этих антител выделяют так называ- емые «нейтрализующие антитела» (НАТ), которым ученые и приписывают способ- ность существенно снижать активность интерферонов в организме, что и обуслов- ливает некоторый процент неудач при лечении этими препаратами. Практически проблему решают так. Если при лечении интерферонами процесс продолжает про- грессировать, т.е. курс терапии неэффективен, необходимо провести исследование на наличие НАТ. При положительном результате рекомендуется переход на другой вид терапии (копаксон, митоксантрон). Существуют и другие точки зрения на этот процесс. Пока причина этих явлений остается не выясненной, приходится учиты- вать клиническую динамику и только при доказанной низкой или недостаточной
эффективности курса лечения препаратами интерферонов можно ставить вопрос о смене вида лечения. Многие исследователи приходят к выводу, что эффектив- ность терапии бетаферонами пока надо признать умеренной.

На данный момент в фазе клинических исследований находится несколько препаратов, которые показывают достаточную эффективность при рецидиви- рующих формах РС. К таким препаратам относится лаквинимод, который при- нимается по 0,6 мг 1 раз в сутки в виде таблеток. Ожидаемый эффект: сниже- ние количества, выраженности и длительности рецидивов РС, а также снижение прогрессирования нетрудоспособности и инвалидизации. Уже сейчас ясно, что эффективность препарата в отношении снижения частоты обострений меньше ныне существующих средств первой линии (интерферонов и копаксона). Иссле- дования данного препарата продолжаются.
Появление пероральных препаратов для иммуномодулирующей терапии мо- жет существенно повысить качество жизни больных рассеянным склерозом.
Известно, что одним из недостатков этих препаратов является необходимость частых инъекций, что заставляет некоторых пациентов отказаться от длитель- ной терапии. Сообщают о работах по созданию специального (пегилированного) бета-интерферона-1а. Молекула такого интерферона защищена от быстрого рас- пада в организме человека, что позволяет вводить препарат намного реже.
В конце 2009 г. были завершены процедуры государственной экспертизы качества, эффективности и безопасности препарата рекомбинантного челове- ческого интерферона-бета-1b Ронбетал®, производимого российской биотехно- логической компанией ЗАО «БИОКАД». В печати указывается, что данный пре- парат является высокотехнологичным лекарственным средством, полученным с использованием биотехнологий и методов генной инженерии. Полный цикл разработки и производства препарата осуществлен на территории России, при этом клиническое исследование доказало его полную эквивалентность импорт- ному оригинальному препарату. Появление ронбетала позволит значительно по- высить доступность современных методов терапии рассеянного склероза, а так- же снизить расходование средств государственного бюджета до 1,6 млрд. рублей. В настоящее время Россия ориентирована на создание собственных препа- ратов, в том числе и биоаналогов, эффективность которых показана в клиниче- ских исследованиях (обычно на небольшом количестве пациентов) и по многим из них требует подтверждения в постмаркетинговых наблюдательных исследо- ваниях. Наиболее привлекательны биоаналоги с точки зрения их цены, что по- вышает доступность их применения не только для населения, но и для государ- ства. Несмотря на экономические преимущества, биоаналоги редко идентичны оригиналу по своей эффективности и безопасности вследствие невозможности создания двух абсолютно идентичных банков клеток, служащих для получения активной молекулы, и точного повторения длительного многоступенчатого про- цесса производства. Ученые акцентируют внимание на том, что на сегодняшний день необходимо провести всестороннюю оценку эффективности и безопасно-
сти биоаналогов.