(пэг-интерферон бета 1а)
Рекомендации к применению
Рекомендуемое дозирование Плегриди® составляет 125 мкг подкожно каждые 2 недели (14 дней). Постарайтесь не нарушать режим, принимая Плегриди® каждый раз в одинаковое время в тот же день.
Метод и путь введения
Обычно рекомендуется, начинать лечение с 63 мкг при 1-ой дозе (день 0), увеличивая дозу до 94 мкг при 2-ой дозе (день 14), переходя на полную дозу в 125 мкг при 3-ей дозе (день 28), продолжая принимать полную дозу (125 мкг) раз в две недели.
Перед началом приема Плегриди® прочтите «Инструкцию по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди» в конце инструкции-вкладыша, вложенной в каждую упаковку препарата.
Плегриди® предназначен для подкожного введения.
Обычно местами для подкожных инъекций являются живот, руки и бедра.
Чередуйте места, которые вы используете для инъекций. Не используйте одно и то же место для последовательных инъекций.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата:
если вы пропустили очередную инъекцию, введите инъекцию как можно скорее, возвращаясь к своему обычному режиму. Однако не вводите более одной инъекции в течение 7 дней. Не вводите двойную инъекцию, в целях восполнения пропущенной.
Если у вас имеются дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре.
Описание побочных реакций при соблюдении режима и необходимых мер предосторожности
Возможные побочные реакции
Очень частые побочные реакции (поражает более 1 из 10 человек) Гриппоподобные симптомы: (такие симптомы на самом деле не являются гриппом) головная боль, мышечная боль, боль в суставах, руках, ногах или шее, озноб, жар, чувство слабости и усталости, покраснение, зуд или боль на месте инъекции
Гриппоподобные симптомы чаще всего встречаются при первом приеме Плегриди®. При дальнейшем приеме препарата симптомы постепенно снижаются. Ниже приведены простые способы управления такими симптомами.
Три простых способа для снижения гриппоподобных симптомов:
1. Учитывайте время введения Плегриди®. Начало и продолжительность гриппоподобных симптомов различны для каждого пациента. В среднем, гриппоподобные симптомы начинаются примерно через 10 часов после инъекции и длятся от 12 до 24 часов.
2. Примите парацетамол или ибупрофен за полчаса до инъекции Плегриди® и продолжайте принимать парацетамол или ибупрофен на протяжении гриппоподобных симптомов. Поговорите с лечащим врачом или фармацевтом о том, сколько и как долго принимать.
3. Если у вас жар, пейте больше воды, во избежание обезвоживания.
Не применять по истечении срока хранения.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать! Допускается хранение в защищенном от света месте при температуре от 2 0С до 25 0С в течение 30 дней. При неиспользовании в течение 30 дней раствор подлежит уничтожению.
Инструкция по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди
Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к введению.
Шприц-ручка Плегриди® до применения
Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к инъекции. Если вы удалили крышку, не закрывайте шприц-ручку повторно.
Подготовка к введению. Шаг 1: Выньте шприц-ручку из холодильника.
a.Выньте упаковку Плегриди из холодильника и выберите подходящую шприц-ручку (дозировку) в упаковке.b. Закройте пакет и положите обратно в холодильник после удаления одной шприц-ручки. c.Дайте шприц-ручке нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут.
Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания шприц-ручки.
Шаг 2: Соберите все материалы и вымойте руки. Найдите хорошо освещенную, чистую плоскую поверхность для работы, например, стол. Соберите все материалы, необходимые для инъекции. Вымойте руки с мылом в проточной воде.
Шаг 3: Проверьте шприц-ручку Плегриди
a. Проверьте окно состояния инъекции. Убедитесь, что зеленые полосы видимы.
b. Проверьте срок годности.
c. Проверьте окно состояния лекарственного средства. Убедитесь, что препарат Плегриди прозрачен и бесцветен.
Не используйте шприц-ручку если:
· Не видны зеленые полосы в окне состояния инъекции.
· Срок годности истек.
· Раствор окрашен, замутнен или содержит плавающие частицы.
Примечание: Вы можете увидеть пузырьки воздуха в окне состояния лекарственного средства. Наличие пузырьков опускается и никак не влияет на дозировку.
Не используйте шприц-ручку, если вы ее уронили или она имеет видимые повреждения.
Шаг 4: Выберите и продезинфицируйте место для инъекции
a. Выберите место для инъекции на бедре, животе или задней поверхности плеча (см. рис. D).
· Если до некоторых мест трудно добраться, попросите опекуна, помочь вам.
Не вводите препарат на тех участках тела, где на коже есть какое-либо раздражение, покраснение, синяки, инфекция или шрам.
Не вводите прямо в пупок.
b. Протрите кожу спиртовой салфеткой.
Примечание: Не трогайте и не дуйте на этот участок кожи, пока не введете препарат.
c. Позвольте месту инъекции высохнуть до введения дозы.
Рисунок D
Шаг 5: Снимите крышку шприц-ручки Плегриди
a. a. а. Снимите крышку шприц-ручки и отложите ее в сторону (см. рис. E). Шприц-ручка Плегриди готова к инъекции.
Внимание! Не прочищайте, не прикасайтесь и не надавливайте на колпачок иглы. Вы можете получить травму уколом иглы, или блокировать шприц-ручку.
Внимание! Не закрывайте шприц-ручку повторно, это может привести к блокировке шприц-ручки.
Рисунок E
Шаг 6: Введите препарат
a. Держите шприц-ручку над местом инъекции так, чтобы вам были видны зеленые полосы в окне состояния инъекции (см. Рис. F).
· Вы должны держать шприц-ручку Плегриди® под углом 90 ° к месту инъекции.
Внимание! Не подносите шприц-ручку к месту инъекции, пока не будете готовы ввести препарат. Это может привести к блокировке шприц-ручки.
Рисунок F
b. Крепко приложите шприц-ручку к месту инъекции и удерживайте. Вы услышите звуки щелчков. Это свидетельствует о том, что инъекция началась (см. рис. G).
Рисунок G
c. Продолжайте удерживать шприц-ручку на месте инъекции, пока щелчки не прекратятся (см. рис. H)
Не поднимайте шприц-ручку с места инъекции, пока щелчки не прекратятся и зеленая метка не появилась в окне состояния инъекции.
Внимание! Если вы не слышите щелчков или не видите зеленой метки в окне состояния инъекции, после начала введения препарата, то ручка может быть заблокирована, и вы, возможно, не получили инъекцию. В таком случае свяжитесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Рисунок H
Шаг 7: Удалите шприц-ручку Плегриди с места инъекции
a. После прекращения щелчков, поднимите прямо шприц-ручку с места инъекции. Колпачок иглы будет вытягиваться и полностью закроет иглу (см. рис. I).
· Если вы видите кровь на месте инъекции, вытрите ее марлевой прокладкой и нанесите лейкопластырь.
Рисунок I
Шаг 8: Убедитесь, что вы получили полную дозу Плегриди (см. рис. J)
a. Проверьте окно состояния инъекции. Вы должны увидеть зеленую метку в окне состояния инъекции.
b. Проверьте окно состояния лекарственного средства. Вы должны увидеть желтый поршень в окне состояния лекарственного средства.
Рисунок J
Примечание: После того, как ручка была удалена с места инъекции, колпачок иглы блокируется, тем самым предотвращая возможность травмы от укола. Не закрывайте шприц-ручку повторно.
Шаг 9: Утилизируйте шприц-ручку Плегриди
· Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о том, как правильно выбрасывать использованную шприц-ручку.
Не закрывайте шприц-ручку повторно.
Шаг 10: Позаботьтесь о месте инъекции
· При необходимости нанесите марлевую прокладку или лейкопластырь на место инъекции.
Шаг 11: Проверьте место инъекции
· Через 2 часа проверьте место инъекции на предмет покраснения, отека или чувствительности.
· Если у вас появилась какая-либо кожная реакция, и она не проходит через несколько дней, обратитесь к врачу или медсестре.
Запишите дату и место инъекции
· Записывайте дату и место каждой инъекции.
· Для инъекций пакета «Для начала курса лечения» вы можете использовать таблицу записей, напечатанную на внутренней стороне крышки упаковки.
Меры предосторожности
Шприц-ручка Плегриди не подлежит повторному применению.
Шприц-ручка Плегриди не подлежит использованию более чем 1 пациентом.
Храните шприц-ручку Плегриди и все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.
Для зашиты от света хранить в ориинальной упаковке.
Не используйте препарат, если:
- Шприц-ручка повреждена.
- Если жидкость окрашена, мутна или содержит плавающие частицы.
- При необходимости упаковку можно вынимать и помещать назад в холодильник более одного раза.
- На позволяйте шприц-ручке находиться вне холодильника более 30 дней.
- Если шприц-ручка находилась вне холодильника более 30 дней, утилизируйте ее.
- Если неясно, как долго шприц-ручка находилась вне холодильника, утилизируйте ее.
Не утилизируйте препарат через сточные воды или в качестве бытовых отходов. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как как следует утилизировать препарат. Этим вы поможете защитить окружающую среду.
Для более полной информации изучите листок-вкладыш (Инструкцию по применению Плегриди) вложенную в каждую упаковку препарата.
